亚洲欧美中文字幕无线码,99国产精品人妻噜啊噜,中文在线最新版天堂8,中文字字幕在线乱码,永久免费av无码网站国产

辦理北京公司二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件       I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械分為三大類，分別是一類、二類和三類。其中，二類醫(yī)療器械屬于中風險產(chǎn)品，監(jiān)管較為嚴格但審核難度相較三類低。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)從事此類器械銷售、配送活動的必要資質(zhì)，在銷售渠道合規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面起到保障作用。企業(yè)要申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其他法律法規(guī)的要求。北京作為中國首都，醫(yī)療市場規(guī)模龐大，監(jiān)管環(huán)境規(guī)范，申請條件也相對嚴格。詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件：
1、具備獨立的法人資格，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營內(nèi)容；
2、有符合規(guī)定要求的經(jīng)營場所，場所面積和條件滿足二類醫(yī)療器械儲存和銷售要求；
3、配備相應的專業(yè)人員，建議配備具備醫(yī)療器械專業(yè)背景的注冊人員，如注冊設(shè)備管理師、藥學或相關(guān)專業(yè)人員；
4、建立完善的質(zhì)量管理制度和銷售記錄，確保產(chǎn)品來源合法、可追溯；
5、具備必要的醫(yī)療器械經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備，包括儲存設(shè)施、防止產(chǎn)品損壞和污染的條件；
6、滿足北京市對于安全防護、防火、防盜等方面的場地硬件要求；
7、申請企業(yè)負責人和相關(guān)管理人員無違法違規(guī)記錄，且誠信經(jīng)營。
申請流程：
1、準備申請材料，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、租賃合同、人員資質(zhì)證書、質(zhì)量管理制度等；
2、向北京市藥品監(jiān)督管理部門提交申請及相關(guān)材料；
3、接受現(xiàn)場審查，核驗經(jīng)營場所、人員及制度執(zhí)行情況；
4、根據(jù)反饋補充或完善資料；
5、正式獲得許可證并公告。
北京經(jīng)典世紀集團有限公司
北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
服務理念：以客為本、以質(zhì)求存、以優(yōu)取勝、以精圖新