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快速代辦北京豐臺公司醫(yī)療器械二類備案流程和步驟      I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
辦理北京豐臺區(qū)公司的二類醫(yī)療器械備案流程和步驟。二類備案的前提是公司必須存在，并且經(jīng)營范圍里有相關(guān)內(nèi)容。需要先說明公司注冊的條件，比如注冊資本、經(jīng)營范圍等。接下來，備案流程的步驟。先準備材料，比如營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、產(chǎn)品目錄、質(zhì)量管理制度等。這些材料是否齊全對申請很關(guān)鍵。然后用戶需要在藥監(jiān)局網(wǎng)上系統(tǒng)提交申請，詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
備案流程：
1、營業(yè)執(zhí)照副本（原件及復印件）；
2、法定代表人身份證明（復印件）；
3、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
4、經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（地址需與營業(yè)執(zhí)照一致）；
5、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄及存儲條件說明；
6、質(zhì)量管理制度文件（包括采購、驗收、貯存、銷售、售后服務(wù)等）；
7、經(jīng)辦人授權(quán)書（非法定代表人辦理時需提供）；
8、其他藥監(jiān)局要求的材料（如承諾書等）。
辦理流程：
1、“二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”模塊，填寫《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，上傳相關(guān)材料。
2、網(wǎng)上提交后，系統(tǒng)生成申請表，下載打印并簽字蓋章。
3、將紙質(zhì)材料提交至 豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局（或指定受理窗口）。
4、藥監(jiān)局在收到材料后 5個工作日內(nèi) 完成形式審查。
5、材料不齊全或不符合要求的，需補正；符合要求的，發(fā)放《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
6、審核通過后，可登錄系統(tǒng)下載電子備案憑證，或到窗口領(lǐng)取紙質(zhì)版。
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