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快速代辦全北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案時(shí)間快無(wú)需核查地址      I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械一類(lèi)的只要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上加上就可以直接銷(xiāo)售。從事醫(yī)療器械二類(lèi)的應(yīng)去藥監(jiān)局辦理二類(lèi)備案才能銷(xiāo)售從事三類(lèi)的需要先去藥監(jiān)局交材料等待老師上門(mén)核查通過(guò)之后方能銷(xiāo)售。地址要求:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得少于60平米庫(kù)房不得少于80平米;帶有診斷試劑的經(jīng)營(yíng)面積不得少于100平米倉(cāng)庫(kù)不得少于60平米冷庫(kù)容積不得少于20立方米。詳情可以致電咨詢(xún)我或者來(lái)公司面談
醫(yī)療器械二類(lèi)備案條件：
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司章
2、企業(yè)公司注冊(cè)地址房本影印件、租房子合同
3、品質(zhì)技術(shù)人員、負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)師、從業(yè)者等個(gè)人簡(jiǎn)歷、文憑
4、公司辦公室倉(cāng)庫(kù)應(yīng)用的進(jìn)銷(xiāo)存系統(tǒng)
5、企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址證明，租房子合同
6、企業(yè)的凍庫(kù)證實(shí)，合同書(shū)
7、申請(qǐng)公司的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品注冊(cè)證。
需要材料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件，公章
2.法人身份證原件及復(fù)印件畢業(yè)證原件及復(fù)印件
3.質(zhì)量管理人身份證原件及復(fù)印件畢業(yè)證原件及復(fù)印件
4.房本復(fù)印件及租賃合同(如果房子是個(gè)人的需要房主簽字公司的房子需要加蓋公司的公章)
辦理流程：
1、步驟：在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。
2、時(shí)間：根據(jù)審核進(jìn)度，通常需要5-10個(gè)工作日。
3. 審核及備案
步驟：藥監(jiān)局對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，審核通過(guò)后進(jìn)行備案。
時(shí)間：5-10個(gè)工作日。
4. 領(lǐng)取備案證
步驟：備案通過(guò)后，領(lǐng)取二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證。
時(shí)間：1-2個(gè)工作日。
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