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代辦北京醫(yī)療器械三類許可證包公司地址庫房人員一站式服務   I85撥l336打l892 姚經理
北京醫(yī)療器械三類經營許可證一站式服務，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械是一種特殊商品，是人類生活中不可缺少的“輔助工具”。目前實施醫(yī)療器械分類管理辦法，分為一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械兩個大類。只有取得《醫(yī)療器械經營許可證》的企業(yè)才有資格從事二類、三類醫(yī)療器械經營業(yè)務。 詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、法律依據：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條
一類醫(yī)療器械產品備案和申請二類、三類醫(yī)療器械產品注冊，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書以及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
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