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北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證一站式服務(wù)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械是一種特殊商品，是人類生活中不可缺少的“輔助工具”。目前實施醫(yī)療器械分類管理辦法，分為一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械兩個大類。只有取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)才有資格從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)。 詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；
（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；
（三）產(chǎn)品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿；
（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；
（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
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