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代辦北京平谷公司醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證條件和要求
發(fā)布時間:03-18 16:03   瀏覽:49 次   信息編號:9576583
分類:
其他商務(wù)服務(wù)
價格:
668
地點:
西城區(qū) - 北京朝陽大望路現(xiàn)代城A座1509
信息內(nèi)容   1圖
代辦北京平谷公司醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證條件和要求      I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
北京醫(yī)療三類許可證辦理、提供醫(yī)療三類人員、提供醫(yī)療三類地址庫房、提供醫(yī)療三類系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械第三方庫房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負責人、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械培訓試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理在北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有什么要求?詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
醫(yī)療三類許可證人員要求:
1、法人、企業(yè)負責人(提供身份證原件,畢業(yè)證書原件);
2、質(zhì)量負責人1名,專業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè),同時應(yīng)當大專以上學歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;如果經(jīng)營6840體外診斷試劑,質(zhì)量負責人需要是本科畢業(yè)、檢驗學專業(yè)或有主管檢驗師職稱的人員來擔任(提供身份證原件,畢業(yè)證原件);
3、銷售人員至少1名(提供身份證復印件);
4、售后人員至少1名(提供身份證復印件);
5、庫管人員至少1名(提供身份證復印件,如只是做醫(yī)療器械三類零售,則不需要庫管人員);
申請材料清單:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(北京市藥監(jiān)局系統(tǒng)填報)。
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(加蓋公章)。
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷證明及工作簡歷。
4、經(jīng)營場所和庫房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附房產(chǎn)證復印件)。
5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面布局圖。
6、質(zhì)量管理制度文件目錄及關(guān)鍵操作記錄表。
7、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況(需實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯)。
8、授權(quán)委托書
北京經(jīng)典世紀集團有限公司
北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
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