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辦理北京順義醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證包地址包公司注冊(cè)    I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
辦理北京順義醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證，還提到包地址和公司注冊(cè)的服務(wù)。然后申請(qǐng)醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證，但可能對(duì)流程不太熟悉，所以想找代理服務(wù)來包辦這些手續(xù)，包括地址和公司注冊(cè)�？赡苁莿�(chuàng)業(yè)者或者企業(yè)主，想進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，但對(duì)相關(guān)法規(guī)和流程不太清楚。他們可能擔(dān)心流程復(fù)雜，時(shí)間成本高，或者被拒絕的風(fēng)險(xiǎn)，詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
辦理流程：
1、核名：需提供3-5個(gè)公司名稱，確保不與現(xiàn)有企業(yè)重復(fù)。
2、注冊(cè)地址：若選擇“包地址”服務(wù)，需確認(rèn)地址是否真實(shí)合規(guī)（部分代理提供掛靠地址，需符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求）。
3、材料準(zhǔn)備：公司章程、股東身份證明、法人/監(jiān)事信息、注冊(cè)資金（認(rèn)繳制）。
4、工商登記：提交材料至順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
5、醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理
6、人員要求：至少1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)）。
7、場(chǎng)地要求：實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，庫(kù)房面積符合要求（常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)等，具體根據(jù)經(jīng)營(yíng)品類）。
8、質(zhì)量管理體系文件：建立采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、售后服務(wù)等全流程制度。
9、提交申請(qǐng)：通過北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)提交材料（含申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、人員資質(zhì)、場(chǎng)地證明等）。
10、現(xiàn)場(chǎng)核查：藥監(jiān)部門對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和材料進(jìn)行核查。
11、領(lǐng)證：審核通過后發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
需要的資料：
（1）根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍需要確定場(chǎng)地、庫(kù)房的使用面積；
（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件或者復(fù)印件；
（3）公章；
（4）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證畢業(yè)證復(fù)印件或者職稱證復(fù)印件（有的區(qū)交材料需要證件的原件）；
（5）庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件和租賃合同復(fù)印件；如果用三方物流，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；
（6）聯(lián)系人、聯(lián)系電話（要是北京號(hào)）、固定電話、郵箱；
（7）醫(yī)療器械注冊(cè)單；
（8）人員的安排，需要法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、采購(gòu)員、庫(kù)管員、銷售員的名字、專業(yè)和學(xué)歷；
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