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專(zhuān)業(yè)辦理北京三類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以提供人員和庫(kù)房  李軒潔 I89II744O94
北京醫(yī)療三類(lèi)許可正辦理、提供醫(yī)療三類(lèi)人員、提供醫(yī)療三類(lèi)地址庫(kù)房、提供醫(yī)療三類(lèi)系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械第三方庫(kù)房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械冷庫(kù)、醫(yī)療器械培訓(xùn)試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案辦理；經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有哪幾種？
答：三種經(jīng)營(yíng)方式，分別是：①批發(fā)，②零售，③批零兼營(yíng)。
北京醫(yī)療器械怎么辦理？
要點(diǎn)一：想辦理醫(yī)療器械三類(lèi)，首先要有實(shí)際使用面積在30平以上的經(jīng)營(yíng)地址，需要商業(yè)或者辦公用途。
要點(diǎn)二：庫(kù)房地址
做醫(yī)療器械批發(fā)和批零的需要有醫(yī)療器械庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)面積在40平以上，有診斷試劑還需要冷庫(kù)20立方。
要點(diǎn)三：主要人員
質(zhì)量管理人：醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科以上學(xué)歷，畢業(yè)滿(mǎn)三年；
主管檢驗(yàn)師：有相對(duì)應(yīng)的主管檢驗(yàn)職稱(chēng)證（做診斷試劑需要）；采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)管無(wú)學(xué)歷要求。
要點(diǎn)四：進(jìn)銷(xiāo)存軟件
需要質(zhì)量管理員熟練操作進(jìn)銷(xiāo)存軟件，可以進(jìn)行出入庫(kù)操作。
要點(diǎn)五：準(zhǔn)備材料
申請(qǐng)醫(yī)療器械三類(lèi)需要準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章、法人身份證畢業(yè)證、質(zhì)量管理員畢業(yè)證身份證，采購(gòu)銷(xiāo)售庫(kù)管身份證學(xué)歷證，租賃協(xié)議，產(chǎn)權(quán)證明。
人員咨質(zhì)要求：
①質(zhì)量管理人員：必須配備至少一名質(zhì)量管理人員，且該人員需具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。需熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量把控。
②專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員：依據(jù)經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械的具體類(lèi)別與復(fù)雜程度，應(yīng)配備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。以便能為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢(xún)與指導(dǎo)。
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