亚洲欧美中文字幕无线码,99国产精品人妻噜啊噜,中文在线最新版天堂8,中文字字幕在线乱码,永久免费av无码网站国产

代辦北京順義醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)備案條件和步驟     I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可證，三類備案，二類備案的企業(yè)需要有專業(yè)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的工作，包括產(chǎn)品采購(gòu)、庫(kù)存管理、銷售管理、物流管理等；而三類經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要有專業(yè)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的工作，包括產(chǎn)品采購(gòu)、物流管理等。那么，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理呢，詳情可以致電咨詢我或者來公司面。
醫(yī)療器械二類三類‌備案要求和條件‌：
①申請(qǐng)人需要具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷和5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)‌。
②申請(qǐng)人應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所，且醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，還應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、設(shè)施‌。
③申請(qǐng)人應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，以及具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持‌。
辦理?xiàng)l件：
1、企業(yè)法人資格:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證書。
2、注冊(cè)資本:根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，要求企業(yè)具備相應(yīng)的注冊(cè)資本，
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:企業(yè)需具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需求的固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、質(zhì)量管理人員:企業(yè)需配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或資格的質(zhì)量管理人員。醫(yī)療器械5、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立并執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。
三類醫(yī)療器知械許可證注冊(cè)所需材料：
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相道關(guān)材料。
北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
北京市朝陽區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城