亚洲欧美中文字幕无线码,99国产精品人妻噜啊噜,中文在线最新版天堂8,中文字字幕在线乱码,永久免费av无码网站国产

北京海淀辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案流程和要求     I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
在北京海淀，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案是確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的關(guān)鍵步驟。然而，這一過程涉及眾多環(huán)節(jié)和細(xì)節(jié)，對(duì)許多企業(yè)來說可能顯得尤為復(fù)雜。為了幫助大家更好地理解申請(qǐng)過程中的每一步驟及潛在注意事項(xiàng)，本文將進(jìn)行詳細(xì)解讀。更重要的是，如果您感到困惑或需要專業(yè)協(xié)助，提供一站式代辦服務(wù)，讓您在北京海淀申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的過程更加便捷！詳情辦理流程致電咨詢我或者來公司面談。
辦理流程：
1.申請(qǐng)備案:申請(qǐng)單位需向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交備案申請(qǐng)材料及備案申請(qǐng)表。
2.備案受理:北京市食品藥品監(jiān)督管理局收到備案申請(qǐng)材料后，將進(jìn)行受理和審核。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查:如需現(xiàn)場(chǎng)檢查，則由監(jiān)管部門派員前往申請(qǐng)單位進(jìn)行檢查。
4.備案審批:審核通過后，即可頒發(fā)《醫(yī)療器械備案憑證》。
申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料：
1．二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)表
2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫(kù)房的房產(chǎn)證及租房合同復(fù)印件（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件）
北京二類三類醫(yī)療器械備案許可辦理?xiàng)l件:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表;
2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證書;
3、企業(yè)基本情況包括:組織機(jī)構(gòu)愉部門設(shè)置說明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，庫(kù)房的地理位置圖，平面圖(注明面積)，庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;
4、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況，包括:A，經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:8，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容:
5、企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明。
北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城B座
服務(wù)理念：以客為本、以質(zhì)求存、以優(yōu)取勝、以精圖新