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北京延慶公司辦理醫(yī)療器械二類備案具體流程和要求   I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
二類三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件及流程-我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。那么三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件有哪些?可以致電咨詢我或者來(lái)公司面談。
申請(qǐng)流程：
1.材料核對(duì):核對(duì)全部材料，確保齊全準(zhǔn)確。
2.網(wǎng)上申報(bào):
1.登錄藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，進(jìn)入網(wǎng)上辦事系統(tǒng)。
2.選擇“二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理”，填寫并保存基本信息。
3.現(xiàn)場(chǎng)交件:
1.準(zhǔn)備兩份簽字蓋章的材料，委托人攜帶材料去公司所在區(qū)的食藥局窗口交件
2.所需材料包括《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件人員身份證明和學(xué)歷證明等。
3.備案回執(zhí):申請(qǐng)材料提交后，食藥局審核無(wú)誤后當(dāng)日或次日下發(fā)二類醫(yī)療器械備案憑證.
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料：
1．二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)表
2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）
4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；
5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫(kù)房的房產(chǎn)證及租房合同復(fù)印件（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件）。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù):
1.工商業(yè)務(wù):公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司地址等
2.執(zhí)照收轉(zhuǎn):北京公司執(zhí)照收購(gòu)轉(zhuǎn)讓(停批公司執(zhí)照轉(zhuǎn)讓)
3.核名業(yè)務(wù):核名、疑難核名、加急核名等
4.財(cái)務(wù)稅務(wù)業(yè)務(wù):記賬報(bào)稅、稅務(wù)登記、企業(yè)年報(bào)等
5.異常解除業(yè)務(wù):注冊(cè)地址異常、企業(yè)年報(bào)異常、稅務(wù)異常解除等
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